calendar 23/04/2020

Fratmat.info

Le gouvernement annonce un décret portant réglementation des essais cliniques

Le gouvernement annonce un décret portant réglementation des essais cliniques
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Le gouvernement a adopté lors de son conseil de ministre un décret portant réglementation des essais cliniques. Ce décret renforce le dispositif encadrant les conditions d’autorisation et de déroulement des essais

Le gouvernement a adopté lors de son conseil de ministre un décret portant réglementation des essais cliniques. Ce décret renforce le dispositif encadrant les conditions d’autorisation et de déroulement des essais cliniques en Côte d’Ivoire. Il met un accent particulier sur les mesures de vigilance, notamment les règles éthiques en la matière, et édicte des principes nouveaux de protection en vue de garantir les droits, ainsi que les conditions matérielles et techniques adaptées aux exigences de rigueur scientifique et de sécurité des volontaires qui se prêtent aux essais cliniques. Ainsi, aucun essai clinique ne peut être effectué en Côte d’Ivoire s’il n’a été préalablement autorisé par l’autorité compétente au plan national, à savoir le Comité National d’Ethique, et s’il ne se fonde sur une expérimentation préclinique suffisante de nature à réduire significativement les risques prévisibles chez l’homme.

 

Source: Fratmat.info